La FDA fournissent de personnel citent le souci d'abus avec la drogue d'Alpharma

WASHINGTON (Reuters) - Alpharma Inc' ; le calmeur puissant Embeda de s peut ne pas contrecarrer des toxicomanes en dépit des caractéristiques de conception visées limitant l'abus, le personnel de normalisation des États-Unis a dit dans les documents publiés mercredi. Le pharmacien a examiné les effets des caractéristiques de conception seulement quand la pillule a été abusée oralement, mais les fanatiques tendent à écraser tels les drogues morphine-basées et injecter alors le personnel de la "Food and Drug Administration" elles, des États-Unis a dit. " ; Il est inconnu ce qui les effets potentiels d'injecter ce produit après manipulation" ; pourraient être, ils ont écrit. Alpharma, la cible d'une offre d'OPA sauvage du Roi Pharmaceuticals Inc, cherche des États-Unis l'approbation de la "Food and Drug Administration" pour lancer sur le marché prolongé-libèrent la drogue pour le moderate à la douleur chronique grave, dire une formulation spéciale la rend plus dure pour maltraiter. Vendredi, les fonctionnaires de FDA demanderont le conseil d'un panneau indicateur dessus si permettre la drogue. L'agence suit habituellement le conseil de ses experts extérieurs. Les capsules d'Embeda incluent un noyau intérieur de naltrexone, une drogue employée pour compenser le narcotique puissant. Le noyau donne un coup de pied dedans si la capsule est écrasée ou dissoute, mais ne contrecarre pas la morphine si la capsule est prise comme dirigé, Alpharma a dit dans les documents séparés. des drogues Morphine-basées sont souvent cherchées par des toxicomanes. Des pillules peuvent être écrasées ou dissoutes et puis reniflées ou injectées pour une haute rapide. Alpharma et d'autres pharmaciens essayent de développer de nouveaux types de drogues qui ne sont pas comme facilement manoeuvrées par des toxicomanes. Le jeudi, la FDA lambrissent pèsera les risques et les avantages de Remoxy, gel-basé prolongé-libèrent la version de l'oxycodone, développée par le roi et la thérapeutique inc. de douleur, qui vise à être moins facilement maltraitée que des solutions de rechange de comprimé. Les calmeurs d'Opioid sont extrêmement efficaces et peuvent seulement être prescrits par les médecins qui s'inscrivent à l'agence d'application de drogue des États-Unis. Cependant, les toxicomanes peuvent encore les obtenir et abuser. Les parts d'Alpharma étaient en hausse presque 4 pour cent à $29.98 en commerce de matin, alors que les parts du roi étaient en hausse 7 cents à $10.08, tous les deux sur le Bourse de New York. Les documents sur Embeda ont été signalés sur le FDA' ; site Web de s chez http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/08/briefing/2008-4395b2-00-FDA-index.htm (Reportage par Susan Heavey ; édition par John Wallace)